美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀

簡要描述：美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀采用的SPOS單顆粒技術和帶有的自動稀釋，真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，具有超高的辨析率和快速測試能力。Z高計數(shù)達到E11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質。測試范圍150 nm – 2500 µm。

更新時間：2024-10-31
廠商性質：生產(chǎn)廠家
產(chǎn)品型號：PSS AccuSizer SIS
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詳情介紹

美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀采用地注射器進樣，高精度的計量泵以及自動稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設計，避免了外界對系統(tǒng)的污染，確保分析誤差小，提高了檢測度。適用于實驗室對微量樣品做的粒徑分析，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測，獲得美國FDA的認證，被USP788收納推介。

美國AccuSizer SIS藥典注射劑檢測儀工作原理：

單顆粒光學傳感技術（Single Particle Optical Sensing SPOS）

經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強隨之產(chǎn)生相應的變化。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號，不同的電壓信號對應不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術將光消減和光散射兩種物理作用有機的結合起來，通過光消減獲得較大的動態(tài)粒徑范圍，通過光散射增加對小粒子的靈敏度，成為一項技術。

儀器參數(shù)：

粒徑測量范圍(可選)	0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm
分析方法	單顆粒激光測量技術（SPOSPAT）
可用溶劑	水和絕大多數(shù)有機溶劑
注射泵(可選)	1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL
流速（稀釋系統(tǒng)）	10 – 60 mL/min，
度	3%
分析軟件（可選）	Windows 運行環(huán)境，標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件
電壓	220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz
外形尺寸	主機1（計數(shù)器）： 58cm* 48cm* 33cm 主機2（自動稀釋系統(tǒng)）：33cm33cm 24cm
重量	約23Kg
安裝條件	稀釋流體供給系統(tǒng)，廢液池

選配件：

傳感器

LE400-05、

LE400-1、

LE1000-3

LE2500-5

選型

USP 精簡版

-05特制版（使用于特殊化學品）

應用領域：

· 醫(yī)藥領域：乳劑，注射劑，脂質體，膠體，混懸劑，高分子，病毒，疫苗等；

· 半導體： CMP Slurry，芯片，晶圓加工等；

· 特殊化工品：墨水&噴墨，納米材料，化工染料，潤滑劑，清洗劑等。

其他：過濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等

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